Technicien de laboratoire validation de nettoyage - CDI
CENEXI
TECHNICIEN DE LABORATOIRE VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F)
Site de Fontenay-sous-Bois
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
· Réalisation des analyses de transfert analytiques matières premières et produits finis
· Développement et validation / vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur
· Réalisation d'analyses sur les matières premières, excipients et les produits finis dans le cadre des validations de procédés
· Réalisation des études de stabilités : ICH, photostabilités ; excursion de température, holding time
· Réalisation d’études analytiques ponctuelles d’investigation ou de support production
· Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production
· Rédaction des données brutes et bulletins d'analyses de contrôle
· Rédaction de modes opératoires ou des techniques d'analyse
· Participation à la rédaction de protocoles ou rapport d’études
· Etalonnage des instruments de mesure
· Qualification des équipements
· Contrôle du démarrage des nouveaux équipements
· Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
PROFIL DU CANDIDAT :
· Formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle, Bac+2/3 dans les sciences appliquées au laboratoire analytique
· 1 an minimum avec idéalement une 1ère expérience dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.
· Maîtrise des techniques d’analyses usuelles (UV, CCM, IR, pH, densité, HPLC, GC, tests de dissolution, potentiomètre
· Organisation, rigueur et autonomie
· Maîtrise des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) sont des plus
CONDITIONS :
· Poste basé en zone de production
· Prise en charge du titre de transport - Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
· Restaurant d’entreprise sur place
· Plan Epargne Entreprise
· CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
Préciser "Candidature Forum LEEM emploi".