RESPONSABLE D'EQUIPE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET STABILITE - CDI (H/F)
UNITHER PHARMACEUTICALS
Rattaché(e) au RESPONSABLE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE ET STABILITÉ,
Vous aurez pour mission de :
- Manager une équipe
- Planifier et superviser la réalisation des lots paillasse et des analyses gérées par le service Développement (pour les nouvelles matières premières, les nouveaux produits finis et les stabilités)
- Gérer les transferts de méthodes vers le laboratoire CQ lors du lancement commercial des nouveaux produits
- Planifier et superviser les activités de développement relatives aux validations de nettoyage
- Assurer la validation des rapports sur le logiciel Empower
Votre profil
- Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans sur poste similaire en industrie pharmaceutique
- Vous disposez d'un BAC +5, ingénieur ou pharmacien
- Vous avez un niveau d'anglais professionnel
- Vous êtes doté(e) de connaissances en chimie analytique et de notions de microbiologie
- Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation
- Vous avez une bonne connaissance des Pharmacopées Européenne et US
- Vous connaissez les BPF et le référentiel ICH
- Vous avez l'esprit d'équipe et des compétences en gestion d'équipe, gestion de charge et planification
- Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e), vous savez travailler en mode projet et en transversalité
- Vous maîtrisez les outils bureautiques (Word, Excel...) et spécialisés (Empower)
Détails du poste
Statut : Cadre
Motif recrutement : Création
Horaire : Journée