Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires F/H
AMARYLYS
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !
Vos responsabilités principales incluront :
• Assurer la conformité réglementaire des produits et représenter l’entreprise auprès des autorités.
• Rédiger, valider et suivre les dossiers nécessaires à la mise sur le marché.
• Encadrer les activités réglementaires d’exploitation et coordonner les prestataires externes.
• Participer au système de pharmacovigilance et veiller à la qualité des échanges avec les partenaires.
• Mettre en place et actualiser les procédures internes.
• Préparer et accompagner les audits ainsi que les inspections.
• Assurer une veille continue.
Informations pratiques :
• Localisation : PACA
• CDI en interne
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable section B.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux).
• Expérience confirmée dans une fonction réglementaire similaire.