Pharmacien expert en Pharmacovigilance
Efor Group
Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Senior disposant d’une expertise reconnue dans la détection de signal et la gestion/rédaction de rapports périodiques de sécurité (PSUR). Vous serez un acteur central dans le suivi et la sécurisation des produits de nos clients, de la collecte de cas à la communication des risques, dans un environnement international exigeant.
Missions principales :
- Assurer une veille active et une analyse approfondie des bases de données de PV pour la détection précoce des signaux de sécurité.
- Mettre en œuvre et piloter les méthodologies de détection de signal (critères EMA, analyses statistiques…).
- Rédiger, coordonner et soumettre les rapports périodiques de sécurité (PSUR/PBRER) pour toutes les étapes du cycle de vie des produits.
- Préparer et conduire les réunions de comité de gestion des signaux.
- Coordonner les analyses de risque/bénéfice en collaboration avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
- Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires européennes et internationales.
- Participer activement aux inspections, audits PV et projets d’amélioration continue du système qualité.
- Former et accompagner les équipes sur l’interprétation des données de sécurité, la détection de signal et la rédaction de PSUR.
Profil recherché :
- Pharmacien(ne), Docteur en Pharmacie.
- Expérience significative (minimum 8 ans) en pharmacovigilance, avec une expertise avancée en détection de signal et en rédaction de PSUR.
- Maîtrise des bases de données de pharmacovigilance, et outils statistiques.
- Très bonne connaissance du cadre réglementaire (GVP, EMA, ICH…).
- Excellentes capacités d’analyse, de synthèse, et de rédaction scientifique.
- Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
- Qualités relationnelles, pédagogie, rigueur et sens de l’organisation.