PHARMACIENS ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE F/H
GROUPE DELPHARM
Vous êtes le garant de la qualité des produits fabriqués sur le site et vous statuez sur leur conformité, pour en assurer la mise à disposition dans les délais impartis.
En charge d’un portefeuille produits, vous devez notamment :
- Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;
- Gérer les déviations et réclamations mineures ;
- Identifier et valider les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place ;
- Assurer la communication en interne et avec les clients ;
- Approuver les demandes de changements du ressort de l’AQO et participer au comité change control ;
- Approuver les revues annuelles produits ;
- Etre support à la production au quotidien ;
- Représenter l’AQO aux réunions quotidiennes internes (suivi de production…), et dans les groupes de travail et projets
- Valider la documentation qualité : protocoles & rapports de validation, de stabilité, procédés de production ; procédures.
Animer la culture Qualité du site :
- Réaliser des audits internes qualité,
- Participer à l’amélioration continue au travers du Kaizen Qualité : visites terrain, animation d’ateliers
- Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;
- Participer aux audits clients et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.
Profil recherché
- Vous êtes Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre
- Avec une expérience en industrie pharmaceutique (production, assurance qualité, contrôle qualité)
- Bon niveau d’anglais professionnel
- Vous avez le goût du terrain, vous aimez échanger et prendre des responsabilités