PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - H/F
MAYOLY
Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Par délégation du Pharmacien Responsable :
- Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
- Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
- Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
- Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
- Suit les indicateurs qualité du secteur
- Elabore les revues qualité produits annuelles
- Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF
- Participe au processus d’audit interne
- Participe aux inspections BPF et aux audits clients
Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
- Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
- Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité
- Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissances de l’anglais
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
- Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
- Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle
- Capacité à prendre des décisions
- Travail en équipes pluridisciplinaires
- Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
- Capacité à animer des formations internes
- Pédagogue
- Fédérateur
- Bonne aisance relationnelle
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Force de proposition
- Rigueur/Organisation
- Orientation client et résultat
- Goût pour le terrain