Ingénieur Procédés H/F
Expleo France
Missions :
- Définir les profils de contrôle des matières premières identifiées dans le cadre des projets, notamment ceux impliquant de nouvelles matières ou nécessitant un changement de sourcing
- Proposer un profil de contrôle en intégrant les contraintes de faisabilité technique des tests et méthodes en lien avec le laboratoire de contrôle des matières
- Présenter et soutenir le profil de contrôle proposé devant le comité des spécifications en vue de son approbation
- Rédiger les rapports de profil de contrôle conformes aux exigences réglementaires et aux standards qualité
- Reporter, suivre et piloter les change controls et les actions associées, afin d’assurer la traçabilité et la bonne implémentation des modifications
Profil :
- De formation Ingénieur généraliste spécialisé en génie des procédés ou ingénierie chimique, pharmaceutique
- Vous disposez d'une expérience significative dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement dans le domaine du contrôle qualité, développement analytique, ou assurance qualité
- Vous êtes autonome et organisé. Vous êtes aussi bien attiré par le travail technique sur le terrain que par le travail rédactionnel
- Vous avez de bonne connaissance des exigences réglementaires (ICH, GMP, pharmacopées) relatives aux matières premières.
- Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation