Coordinateur Contrôle Qualité
Manpower Lyon Pharma
Le client :
Sanofi Genzyme Lyon, situé dans le biodistrict de Lyon Gerland, est un site de référence en biotechnologie et immunologie. Il regroupe 500 collaborateurs engagés dans la fabrication d’anticorps polyclonaux et monoclonaux, ainsi que de vecteurs viraux, au service des thérapies innovantes. Le site intègre des expertises pointues en contrôle qualité et en transfert analytique.
Les missions :
Au sein du service Expertise Analytique et Transfert (EAT) Physico-chimie et Matières, vous êtes le/la référent(e) pour les Fournitures Industrielles (FI). À ce titre, vos missions sont les suivantes :
Qualité fournisseur :Représenter EA Matières au comité qualité fournisseur.
Évaluer les notifications qualité liées aux FI.
Évaluer les notifications qualité liées aux FI.
Spécifications de contrôle :Créer et mettre à jour les spécifications de contrôle.
Assurer la communication avec le contrôle qualité pour leur implémentation.
Assurer la communication avec le contrôle qualité pour leur implémentation.
Change Control :Évaluer les Change Controls liés aux FI.
Gérer les actions à la main de l’EA et assurer leur suivi.
Gérer les actions à la main de l’EA et assurer leur suivi.
Gestion des anomalies :Intervenir en cas d’anomalies en lien avec les spécifications.
Participer aux investigations et proposer des actions correctives.
Participer aux investigations et proposer des actions correctives.
Projets transverses :Représenter EA Matières dans les groupes projets liés aux FI.
Contribuer à l’amélioration continue des processus de contrôle.
Contribuer à l’amélioration continue des processus de contrôle.
Optimisation des pratiques :Proposer de nouveaux modes de fonctionnement pour le contrôle des FI.
Participer à des projets d’amélioration interne (ex. : mise à jour du processus de formation au poste).
Participer à des projets d’amélioration interne (ex. : mise à jour du processus de formation au poste).
Ce poste vous place au cœur des enjeux qualité et techniques du site, avec une forte dimension collaborative et transversale.
Le profil :
Formation : Bac +5 (type ingénieur) avec spécialisation en matériaux ou physico-chimie.
Expérience : Minimum 1 an d’expérience en environnement pharmaceutique.
Compétences :Connaissance des fournitures industrielles et des exigences qualité.
Maîtrise des environnements BPF et pharmaceutiques.
Maîtrise des environnements BPF et pharmaceutiques.
Qualités personnelles :
Adaptabilité,
Sens de l’organisation,
Capacité de synthèse.
Aisance dans le travail en transverse et en équipe.
Aisance dans le travail en transverse et en équipe.