Chef de projet Qualification Validation
Efor Group
Dans le cadre de notre croissance et pour répondre aux besoins de nos partenaires industriels pharmaceutiques, nous recrutons un Ingénieur Qualification d'équipements et Validation de Nettoyage.
Vos missions :
- Rédiger et mettre à jour les plans de qualification ainsi que les protocoles et rapports associés ;
- Réaliser des tests de qualification (QI, QO, QP) pour différents équipements ;
- Élaborer les protocoles et rapports de validation de nettoyage conformément aux réglementations et exigences qualité ;
- Analyser les résultats et proposer des plans d'actions en cas de non-conformité ;
- Assurer le suivi des projets de qualification et validation en collaboration avec les équipes transverses (production, qualité, ingénierie…) ;
- Participer à des audits qualité internes et externes en apportant votre expertise technique.
- Participer à des projets d'amélioration continue dans votre périmètre.
Profil recherché :
- Diplôme de pharmacien, d’ingénieur ou équivalent en génie industriel, génie chimique, biotechnologie
- Expérience professionnelle concrète de 3 ans minimum en qualification d'équipements et validation de nettoyage dans un environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, cosmétiques…) ;
- Connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (GMP), des réglementations applicables et des standards qualité ;
- Compétences analytiques et capacité à synthétiser des données complexes ;
- Excellente communication écrite et orale, en français et en anglais.