Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F
TempoPHARMA
TempoPHARMA recherche un Chargé(e) de Pharmacovigilance (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients.
Le poste est basé en région parisienne.
Au sein du département Pharmacovigilance, vous serez responsable de contribuer à la surveillance de la sécurité des produits et au respect des exigences réglementaires. Vous participerez activement aux activités opérationnelles et au suivi qualité.
Missions principales
- Recueillir, analyser et évaluer les cas de pharmacovigilance
- Assurer la saisie, la codification (MedDRA) et la validation des cas dans la base de données de pharmacovigilance.
- Participer à la rédaction et au suivi des rapports de sécurité périodiques (PSUR, DSUR) et déclarations aux autorités de santé.
- Contribuer à la mise à jour des documents de référence de sécurité (RMP, signal detection, rapports de synthèse)
Profil
- Formation scientifique supérieure (pharmacie, médecine, sciences de la vie, master en pharmacovigilance, …).
- Une première expérience en pharmacovigilance est exigée.
- Connaissance des réglementations internationales en pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH, GVP).
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Bon esprit d’équipe et capacité de communication claire (français et anglais écrit/oral).
- Maîtrise des outils informatiques et bases de données de pharmacovigilance.