Chargé de validation de nettoyage - CDI
CENEXI
CHARGÉ DE VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F)
Site de Fontenay-sous-Bois
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
Le chargé de validation nettoyage est responsable de la définition, de la mise en œuvre et du suivi des activités de validation de nettoyage afin de garantir la conformité des équipements et installations aux exigences réglementaires, aux référentiels internes et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
MISSIONS :
· Définir la stratégie de validation de nettoyage
· Rédiger les protocoles de validation
· Planifier et organiser les prélèvements et analyses de validation de nettoyage
· Ouvrir, analyser et traiter les anomalies liées aux activités de validation nettoyage
· Rédiger les rapports de validation
· Participer aux audits clients et inspections, et contribuer à la mise en place des plans d’actions associés
PROFIL DU CANDIDAT :
· Bac +5 en santé ou ingénieur axé industrie pharmaceutique
· Expériences en validation de nettoyage, en chimie et en microbiologie souhaitées
· Connaissances souhaitées en analyse de risque, investigation, BPF, AMDEC et validation
· Appétence pour l’informatique, maitrise du pack office
· Autonomie, Dynamisme, Esprit d’équipe, Organisation, Proactivité
· Bonne capacité de synthèse et de rédaction
· Bonne capacité à communiquer et bonne capacité à gérer plusieurs projets en même temps
· Anglais professionnel
CONDITIONS :
· Poste cadre forfait jour
· 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
· Restaurant d’entreprise sur place
· Plan Epargne Entreprise
· Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)
· Avantages CE (chèques noël, vacances)
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
Préciser "Candidature Forum LEEM emploi".