Chargé Assurance Qualité H/F
Akkodis
La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en CDI à Lyon.
Mission : Au sein de l’un de nos clients, acteur international majeur, vous êtes en charge des missions suivantes :
1- Enquête anomalies / acteurs CAPA :
- Prendre en charge la déclaration des événements qualité & CAPA applicable au sein du/des secteurs concernés ;
- Piloter et rédiger les enquêtes gérées dans l’équipe, en s’entourant / questionnant des opérationnels et métiers supports pour identifier les causes ;
- Evaluer et rédiger l’impact qualité sur les produits et les systèmes ;
- Définir avec les opérationnels les CAPA (Corrective Action & Preventive Action) les plus adaptées ;
- S’engager sur les délais de clôture et respecter l’engagement ;
- Alerter en cas de dérive ;
- Travailler avec la Qualité opérationnelle et le Principal Investigator (PI) du /des secteurs d’intervention, pour éviter les récurrences et assurer la performance.
2- Management de l’équipe d’enquêteurs anomalie / acteurs CAPA :
- Suivre l’activité de l’équipe d’enquêteurs anomalies / acteurs CAPA, notamment sur le respect de l’engagement de délais de clôture, en s’appuyant sur les routines de pilotage des secteurs et faire un retour à fréquence définie au responsable Performance Qualité ;
- Anticiper les besoins d’ajustement d’adéquation des compétences (pour formation, compagnonnage) pour remplacement et/ou ajout de compétences selon les besoins du site ;
- Alerter en cas de dérive.
Profil :
Issu(e) d’une Ecole d’Ingénieur, titulaire d’un diplôme de Pharmacien, ou diplômé(e) d’un Master 2, vous justifiez d’une première expérience dans la qualité ou en production, dans le domaine pharmaceutique.
Vous connaissez les bonne pratiques de fabrication (BPF) et disposez de compétences méthodologiques en gestion des déviations.
Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !