Chargé Affaires Réglementaires / Publishing H/F
LFB BIOMEDICAMENTS
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :
- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Publishing :
- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :
- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...)