Alternance - Chargé Assurance Qualité Qualification Validation
GUERBET
Chargé Assurance Qualité Qualification Validation - Alternance
Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93)
Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès que possible
QUI SOMMES NOUS ?
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.
NOUS VOUS PROPOSONS :
Nous recherchons pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Alternant(e) Chargé Assurance Qualité Qualification Validation F/H.
Au sein du service Assurance Qualité système qualification validation, vous serez amené à participer aux différentes activités du service.
Vos missions :
• Assurer la mise à jour et l’harmonisation de l’ensemble des documents au sein de la cartographie du service (Procédure, Instructions, formulaires)
• Assurer le suivi du Plan directeur de validation du secteur production, Control Qualité et développement industriel
• Mise en place de rappel dans le cas nécessaire au près des acteurs de QV
• Assurer le suivi de l’exécution des protocoles/rapports
• Assurer le suivi de la réalisation des rapports « conforme avec correction » à « conformes »
• Assurer la mise en place des KPI trimestriels du service
• Optimisation des KPI du service
• Être Back-up des chargés AQ QV pour les dossiers QV lors des Arrêtes techniques
• Accompagnement des chargés AQ QV sur un projet site
• Animer les formations Qualité
• Participer aux comités de demande de changement
• Animation et suivi de feuille de route
• Participation aux audits interne et inspections par autorités réglementaire
Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique en intégrant les référentiels « qualité », « règlementaire » et « sécurité » liés à la fabrication de produits injectables stériles.
VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :
• Vous préparez un diplôme niveau Master en Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent
• Vous avez des notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et règlementaires (ANSM, EMA, FDA)
• Des connaissances en processus de qualification/validation et la maitrise de l’anglais seraient un plus
Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre autonomie, votre rigueur et votre organisation. Vous êtes curieux et respectueux. Vous avez un bon esprit d’équipe et le sens de l’analyse. Vous êtes bon communicant afin d’échanger avec les collaborateurs.